Gezichtmasker FFP2
Dutch PPE Solutions helpt in het voorzien in de urgente behoefte om de wereldwijde, grootschalige productie en leveringsketens van persoonlijke beschermingsmiddelen te diversificeren en de afhankelijkheid van een beperkt aantal producenten te verminderen. Dankzij het verwezenlijken van de eerste permanente productiefaciliteit voor kritisch filtermateriaal en FFP2 gezichtmaskers in Nederland zorgt Dutch PPE Solutions voor meer veerkracht wanneer de vraag naar gezichtsmaskers en de materialen die daar voor nodig zijn in de toekomst mogelijk toeneemt.
FFP2
FFP2 maskers hebben een efficiëntie van minimaal 94%. De zijkantlekkage mag niet meer dan 8% zijn. FFP2 maskers zijn geschikt voor industrieel en medisch gebruik en bieden bescherming tegen door de lucht verspreide biologische agentia uit risicogroep 2, bv. pollen en bacteriën als tbc.
Kenmerken
De gezichtmaskers van Dutch PPE Solutions zijn uitvoerig getest en voldoen aan alle eisen die aan FFP2 mondmaskers worden gesteld. Daarnaast is er tijdens de ontwikkelfase rekening gehouden met verschillende factoren die het dragen van een gezichtsmasker comfortabeler maken. Zo is het FFP2 masker van Dutch PPE Solutions volledig latexvrij, waardoor ook mensen met een latexallergie het masker veilig kunnen dragen. Daarnaast is het masker zo ontworpen dat er minder condensvorming optreedt wanneer het masker wordt gedragen in combinatie met een bril. Ook biedt het FFP2 masker van Dutch PPE Solutions meer draagcomfort dankzij de lage ademweerstand. Dit is zeker bij het verrichten van zware inspanningen een voordeel ten opzichte van andere FFP2 maskers.
Wenst u meer informatie te ontvangen over de FFP2 gezichtmaskers van Dutch PPE Solutions? Wij komen graag met u in contact.
Technische informatie
Regelgeving
| MDD 93/42/EC, 2007/47/EC | Medical Devices Directive |
| EN 149:2001 + A1:2009 | Respiratory protective devices |
| ISO 15223-1:2016 | Medical devices – Symbols to be used with medical devices, labels, labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements. |
| EN 1041+A1:2013 | Information supplied by the manufacturer of medical devices. |
| EN 14971:2019 | Medical Devices – Application of Risk Management |
| ISO 10993-10:2013 | Biological evaluation of medical devices. Part 10: Test for irritation and skin sensitization. |
| ISO 16142-1:2016 | Medical devices-Recognized essential principles of safety and performance of medical devices. Part 1: General essential principles and additional specific principles for all non-IVD medical devices guidance on the selection of standards. |
| EN 62366-1:2015 | Medical devices. Part 1: Application of usability engineering to medical devices |
| GMDN | 35177 |
| CE | CE 2797 |
| EU 2016/425 | Personal Equipment Regulation |
Materiaal
| First layer | Spunbond PP nonwoven fleece, orange |
| Second layer | Meltblown PP nonwoven, white |
| Third layer | Colback nonwoven |
| Fourth layer | Spunbond PP hydrophobic, white |
| Head loop | Nylon/Spandex |
| Nose clamp | Aluminum (between the nonwoven layers) |